Ноотропил: инструкция по применению, стоимость и отзывы

Ноотропил: инструкция по применению, стоимость и отзывы

Ноотропил: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и пациентов, аналоги, показания к применению

Бельгийский препарат Ноотропил предназначен для улучшения мозговой деятельности, кроме этого обладает защитным и восстанавливающим действием при патологиях вследствие развития гипоксии, благоприятно воздействует на центральную нервную систему.

Активно применяется в неврологии, однако не подходит в качестве средства для самолечения, терапия должна проводиться только под присмотром специалиста.

Таблетки 400 мг содержат следующие вещества:

  • пирацетам;
  • ангидрид кремния;
  • стеарат магния;
  • лактозу;
  • диоксид титана;
  • желатин.

Комплекс представленных веществ позволяет:

  • улучшать когнитивные процессы;
  • повышать умственную работоспособность;
  • усиливать концентрацию внимания;
  • улучшать процессы метаболического характера;
  • нормализовать микроциркуляцию крови;
  • улучшать мозговой кровоток;
  • нормализовать связь между мозговыми полушариями;
  • ингибировать агрегацию тромбоцитов;
  • восстанавливать мембранную эластичность эритроцитов.

Кроме того, способствует продолжительности времени кроветворения.

Купить лекарственное средство можно в среднем за 290 рублей (30 таблеток).

Отпускается строго по рецептуре от врача.

Показания к применению

Назначается в терапии:

  • психоорганического синдрома и его симптомов (головокружения, ухудшения памяти, пониженной концентрации внимания, переменчивости настроения, неустойчивости походки);
  • деменции;

  • болезни Альцгеймера;
  • ишемии и её последствий (речевых нарушений, психоэмоциональной нестабильности, нарушения двигательной активности);
  • абстиненции у больных алкоголизмом;
  • коматозного состояния (в том числе после черепно-мозговых травм и интоксикации организма);

  • состояний, сопровождаемых головокружением;
  • расстройств равновесия;
  • миоклонии;
  • нарушений мозгового кровообращения;
  • анемии (только в составе комплексного лечения);
  • нервных истощений;

  • старческого слабоумия и иных возрастных изменений;
  • интоксикации организма.

Ограничения к применению

Запрещено принимать таблетки Ноотропила при:

  • геморрагическом инсульте;
  • тяжёлых нарушениях функций почек;
  • патологиях печени;
  • индивидуальной невосприимчивости организма к элементам состава лекарственного средства.

Недопустимо назначать препарат детям, не достигшим двенадцатимесячного возраста.

С особой осторожностью назначается пациентам в следующих случаях:

  • перед проведением хирургических операций;
  • с нарушенным гемостазом;
  • со сложностями в кроветворении.

Возможные негативные реакции

Даже кратковременный приём Ноотропила может вызвать у пациента следующие негативные реакции:

  • повышенную раздражительность;
  • нервозность;
  • состояние беспокойства, тревоги;
  • депрессивное состояние;
  • галлюцинации;
  • нарушения сна, вплоть до бессонницы;
  • расстройства желудочно-кишечного тракта;
  • тошноту, рвотные позывы;
  • раздражение на кожных покровах, сыпь;
  • эпилептические припадки;
  • увеличение веса.

В случае появления побочных реакций необходимо провести корректировку дозы Ноотропила.

Инструкция по применению

Курс приёма Ноотропила назначается врачом и зависит от проблемы, имеющейся у пациента:

  • при коматозном состоянии терапия должна длиться минимум 3 недели;
  • в случае миоклонии препарат применяется на протяжении всего периода болезни (лечение может длиться несколько лет, с обязательным снижением дозы каждые полгода);
  • для детей с низкой обучаемостью таблетки Ноотропила рекомендовано пить на протяжении всей учебной четверти.

Суточная дозировка зависит не только от диагноза пациента, но и от массы его тела. Минимальная доза – от 30 мг на каждый килограмм веса.

Назначается лекарственное средство натощак или во время приёма еды. Запивать таблетки необходимо большим количеством жидкости.

В том случае, если положительный терапевтический эффект слабо выражен или полностью отсутствует, недопустимо повышение дозы препарата. Лекарственное средство отменяется и заменяется иным ноотропным медикаментом.

Симптомы передозировки

При приёме повышенных доз препарата отмечаются такие симптомы, как сильные боли, рези в животе и диарея с кровью.

При подозрении на передозировку необходимо любыми доступными способами вызвать у больного рвоту, а также провести промывание желудка. По усмотрению врача назначается симптоматическая терапия.

Иных симптомов при передозировке Ноотропилом выявлено не было. Случаев летального исхода при приёме высоких доз лекарственного средства в медицинской практике не отмечено.

Отзывы пациентов

Несколько реальных отзывов от тех, кто принимал таблетки Ноотропила:

Екатерина, 29 лет, Нижний Тагил:

Обратились к специалисту, который порекомендовал ребёнку принимать ноотропное средство. Давала сыну по таблетке во время завтрака, в течение всей учебной четверти. В результате обучаемость его значительно улучшилась.

Побочных эффектов никаких не заметили. Препарат достаточно безопасный для детского организма, при этом обладает высокой эффективностью действия.

Михаил, 42 года, Санкт-Петербург:

Препарат высокоэффективный, который в действительности помог в моей проблеме. Единственный недостаток – побочные симптомы. При приёме лекарственного средства начался набор веса, а также периодически отмечались раздражительность, нервозность и проблемы со сном.

Отзывы врачей-неврологов

Насколько эффективно лечение Ноотропилом, рассказывают специалисты:

Егоров Р.Л.:

Порядка 96% моих пациентов имеют положительные результаты терапии, лишь в исключительных случаях требуется замена препарата на более лёгкое ноотропное средство (по причине индивидуальной невосприимчивости организма больного).

Кондратьева Т.Б.:

Поскольку препарат имеет ряд противопоказаний, а также способен вызвать побочные реакции, возможно потребуется его замена на аналогичное лекарственное средство.

Кроме того, среди широкого аптечного ассортимента можно найти таблетки, более дешёвые по стоимости.

К лучшим аналогам Ноотропила относятся:

  1. Луцетам . Венгерский аналог, в основе которого – вещество пирацетам. Относится к группе ноотропных лекарственных средств.

Назначается в терапии:

  • миоклонии;
  • психоорганического синдрома;
  • ишемии и её последствий;
  • хронической формы алкоголизма;
  • интоксикации;
  • тяжёлых черепно-мозговых травм;
  • расстройств равновесия;
  • головокружений;
  • детей, имеющих трудности с восприятием школьной программы.

Также с успехом применяется для пациентов, у которых наблюдаются возрастные изменения.

Разрешён к назначению деткам с одного года.

Средняя стоимость по России за 30 таблеток – около 70 рублей.

  1. Пирацетам. Наиболее бюджетный аналог российского производства, на основе одноимённого вещества.

Имеет весьма широкую область применения:

  • ишемия и её последствия;
  • гипертония;
  • паркинсонизм сосудистого характера;
  • атеросклероз;
  • нарушения памяти и речи;
  • регулярные головные боли, головокружения;
  • расстройства психоорганического характера;
  • деменция;
  • черепно-мозговые травмы любой степени тяжести;
  • нейроинфекции острой формы;
  • различные патологии нервной системы, сопровождаемые нарушением режима сна-бодрствования;
  • нистагм;
  • вялость, состояние безразличия, апатия;
  • депрессивный синдром;
  • миоклония;
  • эпилептические припадки;
  • абсорбция при алкоголизме, а также у пациентов с наркозависимостью;
  • различные атрофические процессы;
  • церебральный паралич у пациентов младшего возраста;
  • интоксикация организма тяжёлой формы (в частности этанолом, барбитуратами, наркотическими веществами);
  • анемия.

Разрешён к назначению детям с двенадцатимесячного возраста.

Цена – около 30-35 рублей за 20 таблеток.

Как принимать препараты-заменители – определяет специалист индивидуально для каждого пациента (в зависимости от возраста и диагноза).

Ноотропил или Пирацетам: что лучше?

В целом оба препарата схожи как по составу, так и по показаниям.

В современной неврологии Ноотропил пользуется повышенным спросом, поскольку считается препаратом нового поколения. Пирацетам же – ноотроп, проверенный временем.

Многие специалисты отдают предпочтение бельгийскому препарату Ноотропилу. Кроме того, импортный ноотроп внушает больше доверия пациентам. Однако российский Пирацетам не уступает по эффективности действия зарубежному конкуренту. По этой причине достаточно сложно сделать однозначный вывод, какой из двух препаратов – лучше.

Большинство препаратов из группы ноотропов (в том числе и Ноотропил) опускаются в свободную продажу в аптечных сетях. Однако важно учитывать, что лекарственные средства данной группы оказывают мощное воздействие на многие области человеческого организма, в частности на нервную систему и работу головного мозга. Принимать Ноотропил без рекомендации специалиста опасно !

Пирацетам выступает действующим веществом лекарства.

В таблетках содержится 800 или 1200 мг данного вещества. Дополнительные элементы: макрогол 6000, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Капсулы по 400 мг действующего вещества. Дополнительные вещества: макрогол 6000, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Раствор для приема внутрь содержит на 1 мл 200 или 330 мг действующего вещества. Дополнительными элементами состава выступают: сахаринат натрия, чистая вода, глицерол, ацетат натрия, кислота уксусная, метилпарагидроксибензоат, ароматизаторы, пропилпарагидроксибензоат.

Раствор Ноотропила в/в и в/м содержит 200 мг активного вещества на 1 мл. Вспомогательными элементами являются: тригидрат натрия ацетата, вода инъекционная, кислота ледяная уксусная.

Форма выпуска

В таблетках, капсулах, а также растворе для употребления внутрь и растворов для внутривенного и внутримышечного применения.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим веществом выступает пирацетам. Применение препарата Ноотропил усиливает утилизацию глюкозы, усиливает синтез фосфолипидов и РНК, повышает уровень АТФ в тканях головного мозга, стимулирует гликолитические реакции. Лекарственное средство положительно воздействует на метаболические процессы в тканях головного мозга, облегчает процесс обучения, улучшает интегративную работу и деятельность головного мозга, улучшает память. Ноотропил способен подавлять агрегацию активированных тромбоцитов, не оказывает сосудорасширяющего воздействия, но при этом положительно влияет на микроциркуляцию и скорость распространения волны возбуждения в тканях головного мозга. При повреждениях головного мозга на фоне интоксикации, гипоксии, поражении электрошоком лекарственное средство оказывает выраженное защитное воздействие, уменьшая выраженность вестибулярного нистагма, снижает дельта-активность и усиливает альфа- и бета-активность на электроэнцефалограмме. Медикамент улучшает мозговой кровоток, повышает умственную работоспособность, улучшает проводимость между синапсами в неокортикальных структурах, положительно воздействует на межполушарные связи. Терапевтический эффект от лечения развивается постепенно. Лекарственное средство не обладает психостимулирующим и седативным эффектами.

Препарат быстро всасывается, не метаболизируется, не связывается с кровяными белками. Выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению Ноотропила

Инструкция по применению препарата Ноотропил рекомендует назначать лекарственное средство в неврологии, наркологии и психиатрии.

В неврологической практике медикамент применяется при патологии нервной системы, сопровождаемой нарушениями в эмоционально-волевой сфере (например, болезнь Альцгеймера) и снижением интеллектуально-мнестических функций. Препарат назначают после интоксикация и травматических повреждений головного мозга, при хронической цереброваскулярной недостаточности (головные боли, выраженные головокружения, нарушения речи, внимания, памяти), при сосудистой патологии тканей головного мозга, при коматозных и субкоматозных состояниях, в период реконвалесценции с целью повышения психической и двигательной активности, при остаточных явлениях нарушения кровообращения головного мозга по ишемическому варианту.

Читать еще:  Золофт: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов

Показания к применению Ноотропила в психиатрии: вялоапатические дефектные состояния (такие как психоорганический синдром, шизофрения), астенодепрессивный синдром (с преобладанием идеаторной заторможенности, с сенесто-ипохондрическими нарушениями, астенической патологией, с адинамией), нефротический синдром. Пирацетам назначают в комплексной терапии депрессивных состояний, устойчивых к воздействию антидепрессантов, при лечении психической патологии, которая протекает на «органически неполноценной почве». Препарат рекомендован к назначению при непереносимости нейролептиков, антипсихотических медикаментов с целью устранения психических, неврологических и соматовегетативных осложнений. Лекарственное средство назначают при кортикальной форме миоклонии.

Ноотропил в наркологической практике применяется для купирования алкогольного абстинентного синдрома, при остром отравлении фенамином, барбитуратами, морфином, этанолом, при морфинном абстинентном синдроме, хроническом алкоголизме (в сочетании с интеллектуально-мнестическими нарушениями, астением, стойкой патологией психики). Лекарственное средство может применяться в составе комбинированной терапии при лечении серповидноклеточной анемии.

С целью ликвидации последствий перинатальных повреждений структур головного мозга, для улучшения процесса обучения, при детском церебральном параличе, задержке умственного развития Ноотропил может применяться в педиатрии.

Противопоказания

Медикамент не применяется при геморрагическом инсульте, при выраженной патологии почечной системы, при непереносимости основного вещества пирацетама. При вынашивании беременности, тяжелых кровотечениях, после обширных хирургических вмешательств, при патологии гемостаза и при грудном вскармливании Ноотропил назначают с осторожностью, оценивая возможные риски.

Побочные действия

Имеются следующие побочные эффекты на фоне лечения: рвота, тошнота, нарушения концентрации внимания, неуравновешенность, двигательная расторможенность, психическое возбуждение, гастралгия, нарушения сна, тревожность, нарушения аппетита, нарушения стула, повышение сексуальной активности, судорожный синдром, экстрапирамидные нарушения, головная боль, головокружения, тремор конечностей. При диагностированной стенокардии отмечается ухудшение течения заболевания. Чаще всего побочные действия регистрируются при превышении рекомендуемой дозы 5 г в сутки.

Инструкция по применению Ноотропила (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутривенно, внутримышечно и внутрь.

Инструкция на раствор

Начальная дозировка препарата при парентеральном внутривенном введении составляет 10 г. При тяжелой патологии медикамент вводят внутривенно капельно до 12 г в день, длительность вливаний 20-30 минут. По достижении терапевтического эффекта количество препарата снижают с постепенным переходом на пероральный прием.

Таблетки Ноотропил, инструкция по применению

Препарат принимают дважды в день, суточная дозировка составляет 30-160 мг на 1 кг. Возможно увеличение кратности приема до 3-4 раз в день при необходимости. Курс лечения по данной схеме составляет до 2-6 месяцев.

При лечении расстройств памяти, когнитивных расстройств назначают медикамент внутрь на начальных этапах терапии трижды в сутки по 1600 мг, в дальнейшем количество препарата снижают до 800 мг.

Лечение цереброваскулярных заболеваний в острую стадию необходимо начинать в кратчайшие сроки с дозы 12 г в день в течение двух недель, затем переходят на дозировку 6 г в день.

Терапию кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г в день с постепенным увеличением количества действующего вещества на 4,8 г в день каждые 3-4 дня. Максимальная доза — 24 грамма за 24 часа.

Суточная дозировка при серповидно-клеточной анемии составляет 160 мг на 1 кг (4 приема). В кризисный период дозу увеличивают до 300 мг на 1 кг.

При нарушениях работы почек препарат применяется с осторожностью. Дозу назначает врач.

Как принимать препарат для улучшения памяти?

Необходимо принимать лекарство 2 раза в день. Советуют следующую дозировку для улучшения памяти — 8 мл 20 % раствора для приема внутрь.

Передозировка

Возможна кровяная диарея или боли в животе при дозах более 75 г в 24 часа. Лечение следующее: следует промыть желудок или вызвать рвоту, можно использовать гемодиализ.

Взаимодействие

Ноотропил снижает риск развития экстрапирамидных нарушений при одновременной терапии с нейролептиками. Описание препарата Ноотропил указывает на его способность повышать эффективность непрямых антикоагулянтов, антипсихотических препаратов, психостимулирующих медикаментов и гормонов щитовидной железы.

Условия продажи

Требуется предъявление врачебного рецептурного бланка.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 4-х лет.

Особые указания

Лечение препаратом Ноотропил требует регулярного контроля над работой почечной, печеночной систем, состоянием периферической крови, уровнем креатинина и остаточного азота. Терапию медикаментом можно сочетать с психоактивными препаратами, лекарственными средствами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Лечение острых поражений тканей и структур головного мозга рекомендуется проводить в комплексе с методами восстановительной медицины, дезинтоксикационной терапии. При психиатрических заболеваниях одновременно назначают психоактивные средства. Недопустима резкая отмена медикамента, особенно при лечении пациентов, страдающих кортикальной формой миоклонии (из-за высокого риска возобновления припадков и приступов). При развитии таких побочных эффектов, как бессонница или чрезмерная сонливость, рекомендуется отменить вечерний прием медикамента. При гемодиализе Ноотропил проникает через специальные фильтрующие мембраны в аппарате. Пирацетам оказывает воздействие на способность управлять транспортным средством.

Препарат не описан в Википедии.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь не влияет на содержание пирацетама в сыворотке, в свою очередь, при приеме 1,6 г активного вещества уровень алкоголя в крови также не менялся.

Ноотропил: инструкция по применению, стоимость и отзывы

Пирацетам-эском

Пирацетам оболенское

Пирацетам мс

Инструкция по применению ноотропила

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. T1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности — до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

Вспомогательные вещества : кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Читать еще:  Кинофобия: причины, симптомы и лечение боязни собак

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Ноотропил таблетки — ЮСБ — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

В 1 таблетке, покрытой оболочкой содержится: активное вещество: пирацетам — 800 мг или 1200 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид (14,7 мг или 22,05 мг), магния стеарат (2,0 мг или 3,0 мг), макрогол 6000 (19,70 мг или 29,55 мг), натрия кроскармеллоза (16,70 мг или 25,05 мг); опадрай Y-1-7000 (25,6 мг или 38,4 мг)[титана диоксид (Е171) (8,00 мг или 12,00 мг), макрогол 400 (1,60 мг или 2,40 мг), гипромеллоза 2910 5сР (Е464) (16,00 мг или 24,00 мг)], опадрай OY-S-29019 (1,0 мг или 1,50 мг) [гипромеллоза 2910 50сР (0,95 мг или 1,425 мг), макрогол 6000 (0,05 мг или 0,75 мг)], макрогол 6000 (0,30 мг или 0,45 мг).

Продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Пирацетам — ноотропный препарат который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге улучшает метаболические условия способствующие нейрональной пластичности улучшает микроциркуляцию воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.

Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и β активности снижение δ активности). Препарат способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии интоксикации или электросудорожной терапии.

Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии так и в составе комплексной терапии.

Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и в случае патологической ригидности эритроцитов улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика:

После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100%.

После однократного приема препарата в дозе 2 г максимальная концентрация (Сmах) достигается через 30 мин и составляет составляет 40-60 мкг/мл через 2-8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости.

Объем распределения (Vd) составляет около 06 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга преимущественно в лобных теменных и затылочных долях в мозжечке и базальных ядрах.

Выведение Период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 4-5 ч и 85 ч — из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти полная (>95 %) в течение 30 ч.

Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

— Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.

— Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона а также другим компонентам препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия хронической почечной недостаточности.

Беременность и лактация:

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность развитие эмбриона/плода роды или постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях если польза для матери превышает потенциальный риск для плода а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

Период грудного вскармливания

Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способ применения и дозы:

Во время приема пищи или натощак запивая жидкостью.

При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе.

При интеллектуально-мнестических нарушениях:

24 — 48 г/сутки в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии:

Лечение начинают с дозы 72 г/сутки каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 48 г/сутки до максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема.

Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.

Лечение пирацетамом следует продолжать до тех пор пока сохраняются симптомы заболевания.

У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для этого постепенно уменьшают дозу на 12 г/сутки каждые два дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения возможного внезапного рецидива или синдрома отмены).

Дозирование пациентам с нарушением функции почек:

Пирацетам выводится почти исключительно почками при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот) по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 X Ксыворот (мг/дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать умножив полученное значение на коэффициент 085.

Ноотропил — психостимулирующих и ноотропные средства.

Фармакологические свойства

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством, действующим на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, без сосудорасширяющего действия. Пирацетам улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функций головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам применяют как монопрепарат или в составе комплексного лечения кортикальной миоклонии для снижения выраженности провоцирующего фактора — вестибулярного нейронита.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет почти 100%.

С max после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости — в течение 2-8 ч и составляет 40-60 мкг / мл. Объем распределения пирацетама — почти 0,6 л / кг. Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 часов и 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия)
  • лечение кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетама или производных пирролидона, а также другим компонентам препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Терминальная стадия почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т 3 + Т 4 ) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Читать еще:  Аэрофобия (страх полетов): причины, симптомы и лечение

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможна.

Противоэпилептические лекарственные средства.

Применение пирацетама в дозе 20 мг / сутки в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (С max ) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Особенности применения

Влияние на агрегацию тромбоцитов .

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

Предупреждение, связанные с содержанием вспомогательных веществ.

Препарат содержит 2 ммоль (46 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролем потребления натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не использовать в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения

Применяют внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.

Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу делят на 2-3 приема. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки, которые распределяют на 2-3 приема. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, продолжают применение препарата в той же дозировке (24 г / сут) до 7 суток. Если на 7-е сутки лечения не получено терапевтического эффекта, лечение прекращают. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, начинают снижать дозу препарата на 1,2 г каждые 2 суток до тех пор, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

Суточную дозу делят на 2-3 приема. Лечение другими антимиоклоничнимы средствами поддерживается в предварительно назначенных дозах. Лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня. Необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, к исчезновению или уменьшению проявлений болезни.

Применение у пациентов пожилого возраста .

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек. При длительном лечении в случае необходимости таким пациентам нужно контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.

Дозировка больным с нарушением функции почек .

Поскольку препарат выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина.

Расчет дозы проводят на основе оценки клиренса креатинина у пациента по формуле:

Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:

Ноотропил® (800 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — пирацетам 800 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза,

Состав оболочки: Опадрай Y-1-7000-гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), Опадрай OY-S-29019-гидросипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые с риской на обеих сторонах и гравировкой N по обе стороны от риски на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропные другие. Пирацетам.

Код ATХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро и интенсивно всасывается, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность пероральной формы препарата близка к 100%. Объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата в плазме крови у взрослых составляет около 5 часов после приема внутрь. В спинномозговой жидкости Тmax было достигнуто через 5 часов после приема дозы, период полувыведения составил около 8,5 часов, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных, в мозжечке и базальных ганглиях. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Ноотропил® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Ноотропил® является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил® оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Ноотропил® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фоне приема в дозе 9.6 г у взрослых добровольцев наблюдается снижение уровня фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлинение времени кровотечения.

Ноотропил® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил® снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого включают снижение памяти, понижение концентрации внимания и снижение общей активности

— лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения

— профилактика и лечения серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

— профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов

— лечение дислексии (в комплексной терапии) – с 8 лет

Способ применения и дозы

Ноотропил® следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома:

Рекомендуемая суточная доза колеблется от 2.4 г до 4.8 г, в два или три приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушение равновесия:

Рекомендуемая суточная доза колеблется от 2.4 г до 4.8 г, в два или три приема.

Лечение кортикальной миоклонии:

Начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сутки каждые 2 дня.

Лечение серповидно- клеточных сосудисто-окклюзионных кризов:

Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострения заболевания.

Лечение дислексии у детей (в комплексной терапии):

Рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков- 3.2 г, разделенная на два приема.

Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

КК для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

[140-возраст(годы)] × масса тела (кг)

КК (мл/мин)= ______________________________________

72 × КК сыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек и печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной ниже.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector