Иксел: инструкция по применению, отзывы пациентов, цена

Иксел: инструкция по применению, отзывы пациентов, цена

Иксел (Ixel ® )

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Оболочка капсулы (крышечка/корпус)

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №4, крышечка — оранжево-розовая с черного цвета оттиском «IXEL», корпус — оранжево-розовый с черного цвета оттиском «25».

Твердые желатиновые капсулы №3, крышечка — оранжево-розовая с черного цвета оттиском «IXEL», корпус — оранжево-коричневый с черного цвета оттиском «50».

Содержимое капсул для обеих дозировок: порошок от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).

Милнаципран не связывается с м-холинорецепторами, αl-адренорецепторами и Н1-гистаминовыми рецепторами, а также D1— и D2-дофаминовыми, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и не влияет негативно на когнитивную функцию. Милнаципран практически не оказывает влияние на проводящую систему сердца и АД , что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Фармакокинетика

После приема внутрь милнаципран хорошо всасывается. Биодоступность составляет 85–95% и не зависит от особенностей и режима питания. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч, после приема препарата в однократной дозе 50 мг составляет около 120 нг/мл, она прямо пропорциональна величине принятой дозы. После повторных приемов препарата Css достигается через 36–48 ч, при этом она на 70–100% больше, чем после приема однократной дозы. Связь с белками плазмы составляет около 13%.

Распределение. Vd милнаципрана составляет около 5 л/кг.

Метаболизм. Милнаципран практически не метаболизируется, активного метаболита не существует, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Выведение. T1/2 милнаципрана составляет 6–8 ч после однократного приема дозы, при этом активный d-изомер имеет T1/2 8–10 ч, а l-изомер — 4–6 ч.

Почечный и внепочечный клиренс эквивалентны, почками в неизменном виде выводится 55% от введенной дозы (24% l-изомера и 31% d-изомера), в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой — 17% l-изомера и лишь 2% d-изомера. Около 8% выводится в виде N-дезэтил милнаципрана. Общий клиренс — около 40 л/ч.

На фоне курсового лечения полностью милнаципран выводится из организма в течение 2–3 дней после прекращения приема препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек скорость выведения милнаципрана снижается пропорционально степени тяжести заболевания. AUC у лиц с незначительной ( Cl креатинина — 50–80 мл/мин), умеренной ( Cl креатинина — 30–49 мл/мин) и выраженной (5–29 мл/мин) ХПН по сравнению со здоровыми людьми увеличивается соответственно на 16, 52 и 199%, а T1/2 — на 38, 41 и 122%.

Пациенты с нарушениями функции печени. У лиц с незначительно и умеренно выраженной печеночной недостаточностью (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) AUC и T1/2 не отличаются от здоровых людей. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) эти параметры выше, чем у здоровых, на 31 и 55% соответственно, в связи с чем требуется определенная осторожность при назначении данной категории пациентов препарата Иксел, хотя коррекция режима дозирования и не требуется.

Пациенты старше 65 лет. Cmax и AUC милнаципрана у пожилых людей (старше 65 лет) в сравнении с более молодыми лицами выше на 30% (снижение клиренса креатинина с возрастом), вместе с тем никакой специальной коррекции режима дозирования у пожилых людей с ненарушенной функцией почек не требуется.

Особенности фармакокинетики в зависимости от пола. Cmax и AUC милнаципрана у женщин на 20% выше, чем у мужчин, изменение режима дозирования не требуется.

Показания препарата Иксел

Большой депрессивный эпизод у лиц старше 18 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к милнаципрану и другим компонентам препарата;

одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типов А и В, а также агонистов 5HT1D-серотониновых рецепторов ( в т.ч. суматриптана), дигоксина;

одновременное назначение с эпинефрином, норэпинефрином, клонидином и подобными им соединениями;

неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелое или нестабильное течение ишемической болезни сердца, поскольку эти состояния могут усугубляться вследствие побочных эффектов препарата;

сопутствующая обструкция мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

— пациенты с почечной недостаточностью (может потребоваться снижение дозы в связи с удлинением T1/2 милнаципрана);

— пациенты, имеющие в анамнезе нарушение оттока мочи (особенно с гиперплазией предстательной железы и другими заболеваниями мочевыводящих путей);

— пациенты с закрытоугольной глаукомой;

— пациенты с артериальной гипертензией или заболеваниями сердца, при которых нежелательно увеличение ЧСС;

— пациенты с эпилепсией ( в т.ч. в анамнезе);

— пожилые лица, пациенты, принимающие диуретики или другие препараты, которые могут вызвать гипонатриемию (описаны случаи развития гипонатриемии на фоне приема ингибиторов обратного захвата серотонина, что может быть связано с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона), пациенты с циррозом печени или нарушениями питания;

— пациенты, одновременно получающие непрямые антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) или другие препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения. Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушения свертывания крови (при лечении ингибиторами обратного захвата серотонина описаны случаи развития кровотечений).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия данных относительно эффективности и безопасности применения милнаципрана у беременных, применение препарата Иксел в период беременности не рекомендуется.

Милнаципран проникает в грудное молоко. Препарат Иксел противопоказан в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто — 1/10 назначений (≥10%); часто — 1/100 назначений (≥1% но

Антидепрессант Pierre Fabre Иксел (Милнаципран) — отзыв

Один из самых новейших антидепрессантов. Мой эксперимент. Расписала по дням все ощущения. Осилить препарат не смогла.

Долго я созревала для этого отзыва.

Но все же хочу поделиться опытом, так как те, кому назначат данный препарат- могут получить к примеру те же самые побочки, что и я, сильно испугаться и начать искать в сети истории других людей.

А так как препарат весьма молодой, один из самых современных антидепрессантов- таких историй не много. Даже тут не было ветки на данное лекарство.

Начнем с того, что препарат я «подобрала» себе сама.

Хоть я и не психиатр, но все же медик, фармацевт, писала дипломную работу по теме антипсихотических средств, активно интересуюсь данной группой препаратов, принимала многие из них по назначению.

Никому не рекомендую ставить такие эксперименты над собой- назначать себе серьезные препараты. Это все на свой страх и риск. Так вот я рискнула. И теперь делюсь впечатлениями.

Милнаципран относится к группе СИОЗСиН — ингибирует захват сертонина и норадреналина.

Довольно простое описание данной группы антидепрессантов (далее будет АД) под катом:

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН), или антидепрессанты «двойного действия» (double-action antidepressants), — это современная группа антидепрессантов с малыми или минимальными побочными эффектами и хорошей переносимостью.

Препараты данной группы являются мощными антидепрессантами, превосходящими по антидепрессивной активности селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, и приближаются по силе к трициклическим антидепрессантам.

Обязательно укажу, что мне уже назначали препарат данной группы, но давно, слабо помню свои ощущения, может особых и не было. Это был Венлафаксин. Дал страшнейший синдром отмены- вот это я помню точно.

Милнаципран я решила принимать потому, что страдаю от астении- это постоянная вялость, слабость, сложно передвигать ноги, даже лишний раз думать или делать дело, которое нравится.

Момент жизни настал довольно трудный (болен близкий человек), когда нужно было взять себя в руки и работать, следить за домом, держать себя в руках.

Данный антидепрессант считается одним из самых энергезирующих, стимулирующих- это именно то что мне надо.

Попасть к врачу возможности не было.

Препарат Иксел не имеет дженериков, так как он сам еще не так давно появился.

Стоит весьма кусаче- 2000 рублей за пачку в 56 капсул, 50 мг в каждой.

Но ради того чтобы побороть астению я решила раскошелиться.

О препарате:

Милнаципран является антидепрессантом широкого спектра действия, способствует оказанию ярко выраженного стимулирующего и энергезирующего воздействия. Не оказывает седативный эффект и влияние на проводящие системы сердца и артериальное давление, способствует улучшению ночного сна. Это является важным указанием для пациентов, которым рекомендован прием лекарственных средств с кардиотропным воздействием.

Читать еще:  Аналоги препарата гептор подешевле: обзор лекарств

К огромному сожалению, кто-то из домашних выкинул инструкцию к препарату.

Я всегда их берегу, а тут пропала..

Нашла для вас самую подробную инструкцию, как та, что была в упаковке.

Большинство инструкций в сети и половины побочек не содержат.

Вот так выглядит пачка Иксела:

(Помяла ее бедную, брала с собой в поездку)

Информация на пачке:

Блистер:

Капсулы весьма небольшие, легко глотаются:

На них указаны название препарата и дозировка:

Я очень надеялась, что оживу от данного средства.

Мне очень нужны были силы, мотивация, возможность работать в трудный жизненный период.

Достаю свой дневник по приему Иксела.

Я вела его каждый день, писала все ощущения.

Было интересно. Препарат мало изучен психиатрами, пациентами, это как эксперимент врачей прошлых веков над собой.

1-й день

Приняла 50 мг Иксела утром. Первый раз.

Через час начинаются рвотные позывы, слабость, сильная потливость, ощущение сердцебиения.

Резко появляется сонливость. Как будто накрыло.

Спустя два три часа все проходит.

Второй день

50 мг Иксела утром.

Спустя минут 30 после приема начинается тошнота.

Аппетита нет, к вечеру стала сильнее тошнота.

Возвращается сонливость, ложусь на пол на работе и почти вырубаюсь.

Третий день.

Фаза глубокого сна ночью- 4 часа! Ого. Для меня это много.

Тошнота прошла. Потливость и тахикардия на месте.

Четвертый день.

Пульс около 90-100 в покое.

Снова вялость и апатия. Потливость не проходит.

Беспокоит внутренняя дрожь, будто лихорадит.

Пятый день.

Сонливость, апатия, вялость, энергии нет, потливость прошла.

Шестой день.

Вялость. Сильно хочу спать. Снова пришла тошнота, аж до рвоты. Весь день клонит лечь и отдыхать.

Тахикардия. Купирую Бисопрололом.

Перехожу на пол капсулы, 25 мг.

Так как это капсула и делить ее как таблетку нереально- я беру один безобидный БАД, высыпаю из капсулы содержимое, насыпаю туда половину капсулы Иксела и принимаю таким образом.

Итого я мучилась недели две. Думала- переживу побочки и стану человеком, все будет норм, заживу.

У всех же почти препаратов данных групп первое время побочки и сонливить могут.

Не дождалась.

Препарат будто стимулирует, да, но только наполовину!

Сердце бьется как пойманная птица, внутри тебя дрожь, нарастает агрессия, штормит как пьяную, брр.

Организм будто набрал внутри себя обороты, но физических сил нет и он буксует на месте. Списываю все на ингибирование норадреналина.

Я пыталась прикрыться другим препаратом, как корректором, становилось лучше, но именно сил и здоровой энергии я не получила.

Чисто серотониновые препараты (СИОЗС) я переносила значииительно легче.

В итоге я плавно, принимая по 25 мг отменила Иксел.

И сразу стало легче. Хоть и вернулось вялое состояние, но уже без этого штурма внутри.

Вот такая вот история моего приема Милнаципрана.

В данный момент я принимаю Дулоксетин, который тоже сама для себя выбрала- и переношу его прекрасно, получила от него все что хотела, есть силы, нервы стали железными, мне хорошо.

Но писать о нем я буду конечно же позже, после курса. Без побочек конечно тут не обошлось, но препарат мне помогает.

Кстати, врач-психиатр мой выбор одобрил

Итак, что касается Милнаципрана.

Ставить плохую оценку я ему не имею права, так как назначала его себе сама, может он был мне и не нужен. Хотя я очень долго изучала всю эту тему (не по форумам и отзывам, а именно по серьезной литературе и исследованиям).

Вообще антидепрессанты как и почти любые лекарства- действуют очень индивидуально, я не могу снижать оценку средству потому, что он МНЕ не помог. Особенно когда дело касается не диареи, а психики.

Вот у многих тот же Флуоксетин напрочь отбивает аппетит, я же ела на нем как обычно, даже на высокой дозе.

Ставлю четверку, снимаю звезду за то что тяжело переносится.

Надеюсь, если вам назначат данный препарат- он вам поможет.

Также радует, что не было синдрома отмены.

И еще мои отзывы на медицинскую тему:

Медицинский эксперт статьи

Иксел является эффективным антидепрессантом.

[1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Иксела

Показан для лечения депрессий различной степени тяжести.

[2], [3]

Форма выпуска

Выпускается в капсулах. Одна упаковка содержит 56 капсул.

[4]

Фармакодинамика

Лекарство является селективным блокатором обратного нейротрансмиттерного захвата (веществ серотонин и норадреналин). В нём содержится действующий компонент милнаципран, не имеющий сродства к рецепторам (H1) гистамина, М-холинорецепторам, α-адренорецепторам, а вместе с этим рецепторам бензодиазепина с опием и D1-, а также D2-допаминергическим рецепторам.

Вследствие высокой избирательности ЛС лечение депрессии с его использованием позволяет получить качественный эффект на фоне высокой безопасности. Употребление капсул способствует выравниванию изменённого депрессией состояния, нормализует эмоциональный фон, а вместе с этим ускоряет когнитивную активность.

Фармакокинетика

После приёма лекарства внутрь действующее вещество быстро всасывается из ЖКТ, уровень его биодоступности доходит до 85% (это значение не зависит от употребления пищи). Наивысшего показателя милнаципран достигает по прошествии 2-х часов после употребления капсулы.

Около 13% компонента синтезируется с белком (внутри сыворотки). Незначительная часть лекарства преобразуется при конъюгации вместе с гиалуроновой кислотой, а основная (около 90%) экскретируется неизменённой через почки. При длительном применении ЛС будет экскретироваться из тканей около 2-3-х дней с момента отмены лекарства.

Небольшая часть милнаципрана обнаруживается внутри материнского молока. Вещество может проходить сквозь ГЭБ.

[5]

Использование Иксела во время беременности

Период беременности либо лактации – это условное противопоказание к использованию капсул. Назначить лекарство может исключительно врач после выполнения диагностических процедур, а также оценки прогноза пользы/риска.

Противопоказания

Среди безусловных противопоказаний ЛС:

  • высокая чувствительность относительно милнаципрана, а вместе с этим остальных элементов лекарства;
  • лечение при помощи ингибиторов МАО типа В (также на протяжении 14-ти суток после окончания терапевтического курса этими ЛС). Кроме того, ингибиторы МАО разрешается назначать минимум через 7 дней после завершения использования Иксела;
  • лечение при помощи суматриптана;
  • лекарство не используется у детей младше 15-ти лет.

Среди условных противопоказаний:

  • лечение с помощью адреналина либо норадреналина, а кроме этого клонидина и его дериватов;
  • имеющая различное происхождение обструкция мочевыделительных протоков;
  • аденома простаты.

Требуется осторожность при назначении людям со следующими состояниями:

  • при наличии в анамнезе приступов судорог;
  • кардиомиопатия;
  • повышенный уровень АД.

Нельзя употреблять спиртные напитки в период лечения Икселом. Также на время лечебного курса требуется отказаться от вождения автомобиля.

Побочные действия Иксела

При лечении Икселом возможно появление у пациентов следующих побочных действий:

  • ЦНС: появление тремора либо головокружения, чувства тревоги;
  • ЖКТ: сухость ротовой слизистой, расстройства стула (в основном запор), тошнота, увеличение активности показателей АЛТ либо АСТ, а кроме этого рвота;
  • другие: усиленное потоотделение, проблемы с мочевыделением либо сердцебиением, появление приливов, развитие серотониновой интоксикации.

Негативные проявления из-за употребления капсул зачастую наблюдаются в период первых 2-х недель использования ЛС, при этом большинство из них исчезают самостоятельно, без проведения специфического лечения либо отмены лекарства.

На начальном этапе терапевтического курса у больных с депрессией может усиливаться чувство тревожности.

[6]

Способ применения и дозы

Капсулы предназначены для внутреннего употребления. Рекомендуется принимать их с едой. В период лечения важно соблюдать регулярность употребления, не пропуская приём доз. Длительность терапевтического курса и размеры дозировок назначаются лечащим доктором.

Как правило, суточная дозировка составляет дважды по 50 мг. Размер дозы может меняться в соответствии с состоянием больного. Максимум за сутки – не более 250-ти мг, а среднесуточный показатель – 100 мг. Зачастую курс терапии довольно длительный (в течение нескольких месяцев).

Для людей с расстройством почечной деятельности требуется корректировка доз лекарства (с учётом уровня фильтрации в почках).

При необходимости выполнить локальную анестезию (с помощью адреналина либо норадреналина) дозировка этих обезболивающих не должна превышать 0,1 мг в течение 10-ти минут, а также 0,3 мг в течение 1-го часа.

[7], [8], [9], [10]

Передозировка

Вследствие случайного превышения дозы ЛС возникает рвота, а кроме этого усиливается потоотделение и наблюдаются расстройства стула. Если дозировку продолжать повышать (однократное употребление 800-1000 мг), помимо вышеуказанных проявлений появляются проблемы с дыханием и тахикардия. В результате употребления 1900-2800 мг лекарства однократно (также в сочетании с иными психотропными средствами (такими, как бензодиазепин)) может развиться сонливость и расстройства сознания, а кроме этого начаться гиперкапния.

Читать еще:  Отзывы пациентов и врачей об антидепрессанте ципралекс

Для устранения признаков передозировки нужно уменьшить всасывание действующего компонента лекарства – среди требуемых мероприятий желудочное промывание и употребление абсорбентов. Кроме этого требуется симптоматическое лечение. Больного необходимо поместить под наблюдение врачей как минимум на 24 часа.

Нет информации о специфическом антидоте.

Взаимодействия с другими препаратами

Существует риск появления серотониновой интоксикации в случае сочетанного использования лекарства с литиевыми ЛС, ингибиторами МАО, а также с суматриптаном.

Сочетанный приём Иксела и адреналина с норадреналином может спровоцировать расстройства в ритме сердцебиения, а кроме того гипертонический криз.

Одновременное применение милнаципрана и дигоксина (в особенности его парентеральной формы) усиливает риск развития гемодинамических расстройств.

Приём Иксела с клонидином уменьшает гипотензивный эффект последнего (а также его дериватов).

[11], [12], [13], [14], [15]

Условия хранения

Лекарство необходимо содержать в месте, которое недоступно для детей. Для его хранения не требуется особый температурный режим.

[16], [17]

Иксел — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

IXEL ®

Регистрационный номер: П N011787/01

Торговое название препарата: ИКСЕЛ

Международное непатентованное название: милнаципран

Лекарственная форма— капсулы.

Описание
Для капсул по 25 мг:
желатиновые (твердые) капсулы №4, крышечка – оранжево-розового цвета с черного цвета оттиском «IXEL», корпус – оранжево-розового цвета с черного цвета оттиском «25».
Для капсул по 50 мг:
желатиновые (твердые) капсулы №3, крышечка – оранжево-розового цвета с черного цвета оттиском «IXEL», корпус – желто-оранжевого цвета (цвет «ржавчины») с черного цвета оттиском «50».
Содержимое капсул для обеих дозировок: порошок от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакологические свойства
Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Иксел не связывается с м-холинорецепторами, альфа-1-адренорецепторами и гистаминовыми Н1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Иксел хорошо всасывается. Биодоступность препарата составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 часа (Тmax) после приема препарата. После повторных приемов препарата равновесное состояние достигается через 2-3 дня. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением. Метаболизм Иксела ограничивается, главным образом, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует.
Период полувыведения препарата составляет 8 часов. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы). Полностью препарат выводится из организма в течение 2-3 дней.

Показания к применению
Депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Противопоказания
К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • гиперчувствительность к милнаципрану;
  • возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);
  • одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана;

Препарат не рекомендуется использовать:

  • одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами;
  • с селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином;
  • при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом, при гиперплазии предстательной железы);
  • при беременности и лактации.

С осторожностью : закрытоугольная глаукома; эпилепсия

Способ применения и дозы
Иксел предназначен для приема внутрь. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует назначать в 2 приема в первой половине дня, желательно во время еды. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг в сутки. Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10-50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от уровня клиренса креатинина. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.

Побочное действие
Побочное действие Иксела отмечается редко, преимущественно в течение первых двух недель лечения, и выражено незначительно. Обычно побочные эффекты самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют прекращения лечения. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся – чувство тревоги, головокружение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание. Реже отмечаются тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, тремор, сердцебиение, головная боль, сыпь. В редких случаях может развиться серотонинергический синдром, а также умеренное повышение активности трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказанные комбинации:

  • с неселективными (ипрониазидом), селективными ингибиторами МАО типа В (селегилином), а также суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма. Минимальный интервал времени после окончания лечения перечисленными препаратами и назначением Иксела – 2 недели.

Нерекомендуемые комбинации:

  • с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии;
  • с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта;
  • с дигоксином (в особенности при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии;
  • с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемидом, толоксатоном) ввиду риска развития серотонинергического синдрома.

Комбинации, требующие осторожности при использовании:

  • с адреналином и норадреналином (в случае местной анестезии, дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1ч);
  • с препаратами лития из-за риска развития серотонинергического синдрома.

Особые указания
Иксел можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращения приема Иксела до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней.
Иксел следует с особой осторожностью применять у пациентов с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе и у пациентов с артериальной гипертензией или кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением частоты сердечных сокращений).
В период лечения рекомендуется не допускать употребления алкоголя.
В период лечения следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка
При случайном увеличении дозы Иксела одним из первых симптомов появляются тошнота, рвота, потливость и запоры. При передозировке, превышающей 800-1000 мг, – рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема чрезмерно высокой дозы (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности, как и летальных исходов, при передозировках Иксела не отмечено.
Специфического антидота милнаципрана не существует.
Лечение предусматривает на первом этапе промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Рекомендуется также наблюдение за состоянием пациента не менее суток.

Форма выпуска
По 14 капсул (25 мг или 50 мг) в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн» 45, площадь Абель Ганс, 92100, Булонь, Франция.
«Pierre Fabre Medicament Production», 45, Place Abel Gance, 92100, Boulogne — FRANCE
ЗАО «АО Пьер Фабр»: 119048, Москва ул. Усачева, 33/1

Здравствуйте!
У меня тревожная депрессия.

Один доктор мне категорически его (бринтелликс)не рекомендовал, сказал что он совсем не такой хороший, как его преподносят производители, сказал лучше дулоксетин или иксел. Также он сказал, что я первый, кому в его практике он помог. И сказал, что читал хорошее плацебо-контроллируемое исследование, где выяснилось, что его эффективность совершенно одинакова что на 5 , что на 10 , что на 15, что на 20 мг.

Что вы скажете насчёт его слов? И какого лично вы мнения о бринтелликсе?

Я одно время его пил, он мне помогал хорошо. Потом перешел на другой, теперь снова начал заход на бринтелликс. 15.06.20 21:46: Соболь Андрей Аркадьевич »»»

Здравствуйте, Егор.
По какой причине Вы перешли на другой АД, еслиБринтелликс так хорошо Вам помогал?
По моим наблюдениям: от Бринтелликс(Вортиоксетин ) не было эффекта у моих пациентов, которые принимали препарат от 2 до 6 месяцев. При большом желаниии могу дать координаты моих пациентов с их согласия.
Я рад, что он Вам помог
и не исключаю вероятность , что у многих больныхДепрессией могут исчезать симптомы после его приёма.
Но ПОСЛЕ не значит ВСЛЕДСТВИЕ ( есть вероятность совпадения)

Лекарства при Невротических расстройствахприменяются в особых случаях. Они как правило дают кратковременный эффект (то
есть жалобы и симптомы могут возвращаться после окончания приёма
антидепрессанта, транквилизатора или нейролептика). В Москве можно найти
психологическую помощь бесплатно:
https://vk.com/id173286288?w=wall173286288_200%2Fall

Читать еще:  Мепробамат: инструкция по применению, отзывы врачей, цена

Напишите Ваши жалобы в столбик и примите моюБлагодарность за Вашу оценку моего ответа (видно Вас здорово прижал Невроз-)

SYSTEMATIC REVIEWS RESEARCH Study quality wasassessed and results were pooled using mixed effect .
Это ссылка наРККИ, проведённый САМИМ разработчиком и производителем Бринтелликс – компанией Lundbeck в партнерстве с Takeda.

Обратите внимание на эти выдержки (цитаты) из исследования:
Частота ремиссии … для группы с 10 мг (ОР =1,45; 95% ДИ от 1,18 до 1,77) и группы с 20 мг (ОР = 1,68; 95% ДИ от 1,19 до
2,37) по сравнению с плацебо
Частота ответа на вортиоксетин … для 5 мг (ОР =0,88; 95% ДИ от 0,80 до 0,98), 15 мг (ОР = 0,78; 95% ДИ от 0,68 до 0,90), и 20
мг (ОР = 0,82; 95% ДИ от 0,72 до 0,94). Наиболее частыми побочными эффектами
были тошнота и рвота, которые усиливались с увеличением дозы.

Метаанализ ремиссии суммирован нарисунке 3
— в показателях ремиссии для 10 мг (ОР 1,45; 95%ДИ от 1,18 до 1,77; I 2 = 35%) и
— групп 20 мг (ОР 1,68; 95% ДИ от 1,19 до 2,37;I 2 = 67%) по сравнению с плацебо,
но нет разницы для 1 мг (1,57; 95% ДИ от 0,98 до2,50; I 2 = не применимо),
2,5 мг (ОР 0,99; 95% ДИ от 0,77 до 1,28; I 2 =0%),
5 мг (ОР 1,27; 95% ДИ от 0,98 до 1,66; I 2 =70,4%) и
группы по 15 мг (ОР 1,26; 95% ДИ от 0,86 до1,84; I 2 = 63,9%) по сравнению с плацебо.
вывод: По всем параметрам дозы 1-5-10-15-20мгведут себя (эффективны) — одинаково по сравнению с Плацебо (якобы 95%)

На сайте Оксфорда PDF Ричард С.Е. Киф , ДжорджГ. Номикос ,+2 автора Уильям Джекобсон • Международный журнал
нейропсихофармакологии Опубликовано 2018 :Subgroup Analysis of the Impact of Vortioxetine on Functional Capacity, as
Measured by UPSA, in Patients with Major Depressive Disorder and Subjective
Cognitive Dysfunction

https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_87791.htm
— информация на этом русскоязычном сайте — НЕДОСТОВЕРНА (отсутствуют многие побочки).
Я сам в шоке, так как всегда рекомендовал своимпациентам ЧИТАТЬ инструкцию- а тут НЕСООТВЕСТВИЕ с американским сайтом и
сплошное враньё.

Поэтому подробнее про Бринтелликс лучше почитатьна американском сайте,
который должен зеркально отражать наш сайт РЛС
сайт США — https://www.rx.list.com/brintellix-drug.htm

Сравнивайте информацию (таблицы побочныхэффектов и текст после таблиц, зависимость побочек от дозы, статистика отёка
мозга)для США и для РФ

Ещё информация к размышлению опроизводителе:
https://en.wikipedia.org/wiki/Lundbeck

Антидепрессанты (АД), обладающие седативнымдействием, могут способствовать развитию психомоторной заторможенности
(вялость, сонливость), снижению концентрации внимания.
Антидепрессанты-стимуляторы могут приводить к обострению тревоги, в некоторых
случаях — к возникновению психо-продуктивной симптоматики (психоз).
При применении терапевтических доз, а также припередозировках могут наблюдаться : возбуждение, развитие маниакального
синдрома, в некоторых случаях галлюцинации, тревога, бессонница, раздражительность,
импульсивность, что может привести к повышению риска суицида
.

При прекращении терапии АД и при снижениидозировки, возможен синдром отмены, всего включающий гриппоподобные симптомы,
бессонницу, тошноту, сенсорные расстройства, гипервозбуждение, головокружение,
нервозность, вялостью, головной болью, рвотой, поносом, нестабильной походкой,
тремором, парестезиями ; рвотой, болями в животе, диареей, сильным
потоотделением, головной болью, усталостью и дискомфортом, ознобом, острым
ринитом, болями в мышцах; сильной тревогой, ажитацией, затруднённой речью,
сонливостью, галлюцинациями, когнитивными нарушениями, суицидальными
тенденциями, делирием, бредом.
Кроме того, при отмене антидепрессанта рискрецидива депрессии возрастает на 20—50 % по мнению разных авторов и у 90% — по
моему мнению. Поэтому антидепрессанты следует отменять постепенно, с
последовательным снижением дозы на протяжении как минимум 4 недель. При
возникновении синдрома отмены или в случае, если препарат принимался в течение
1 года или более, период снижения дозировок должен быть более
продолжительным.

При сочетанном приёме антидепрессантов различныхгрупп, в особенности при комбинации ИМАО и СИОЗС, ИМАО и кломипрамина, возможна
потенциально смертельная побочная реакция (серотониновый синдром); в редких
случаях она встречается и при монотерапии СИОЗС

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция

Аналоги Иксел

Инструкция по применению Иксел

Действующее вещество: милнаципрана гидрохлорид 25 мг;

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 50,925 мг; кармеллоза кальция — 22,15 мг; повидон К30 — 2,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,625 мг; магния стеарат — 2,1 мг; тальк — 2,1

Показания к применению Иксел

Депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Противопоказания к применению Иксел

  • детский и подростковый возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);
  • одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • обструкция мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;
  • одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, дигоксина.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, эпилепсии.

Рекомендации по применению

Иксел предназначен для приема внутрь.

Средняя суточная доза составляет 100 мг; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 мг в сутки.

Препарат предпочтительно принимать во время еды.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Фармакологическое действие

Иксел — антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Иксел не связывается с м-холинорецепторами, α1-адренорецепторами, гистаминовым Н1-рецепторами, а также с допаминовыми D1- и D2-рецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема.

Равновесное состояние достигается через 2-3 дня регулярного приема. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.

Биотрансформируется, главным образом, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

T1/2 составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками — около 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 дней.

Побочные действия Иксел

Со стороны ЦНС: возможно — чувство тревоги, головокружение; редко — тремор, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, запоры; в отдельных случаях — умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Прочие: возможно — усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание; редко — сердцебиение, сыпь; в отдельных случаях — серотониновый синдром.

Передозировка

Симптомы: при случайном увеличении дозы отмечались тошнота, рвота, потливость, запор. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, возможны рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, артериальной гипертензии, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела — 2 недели).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

С осторожностью следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином (адреналином) и норэпинефрином (норадреналином) (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 мкг за 10 мин или 300 мкг за 1 ч), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Условия хранения

При температуре не выше 3°C. Срок годности: 3 года.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector