Грандаксин: инструкция по применению, стоимость, отзывы

Грандаксин: инструкция по применению, стоимость, отзывы

Грандаксин ® (Grandaxin ® )

Содержание

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «GRANDAX» — на другой, без или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин ® в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин ® относится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ . Cmax в крови достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60–80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом. T1/2 составляет 6–8 ч.

Показания препарата Грандаксин ®

неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);

реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);

климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);

кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

алкогольный абстинентный синдром;

миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам;

состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;

декомпенсированная дыхательная недостаточность;

I триместр беременности;

период кормления грудью;

синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);

одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью: декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например атеросклероз).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Со стороны ЦНС : могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А 4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативные, снотворные, антипсихотические), усиливает их эффекты (например седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС .

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату. Взрослым назначают по 50–100 мг (1–2 табл.) 1–3 раза в день. При нерегулярном применении можно принять 1–2 табл. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Назначение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить ИВЛ . Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД , можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.

В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например атеросклероз).

У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксин ® содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Грандаксин ® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в блистере. 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия:

1165 Будапешт, ул. Бeкеньфeльди 118-120, Венгрия (все стадии производства).

9900 Кeрменд, Матяш кирай 65, Венгрия (первичная/ вторичная упаковка, выпускающий контроль качества).

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата Грандаксин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Грандаксин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Грандаксин

Активное вещество – тофизопам, в 1 таблетке содержится 50 мг тофизопама. Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, стеариновая кислота, желатин, МКЦ, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Препарат Грандаксин (МНН – Тофизопам) выпускается в виде таблеток по 50 мг, в блистере содержится 10 таблеток, в картонной упаковке находится 2 или 6 блистеров.

Таблетки белого или сероватого цвета, плоские, имеют риску на одной стороне, почти без запаха.

Фармакологическое действие

В аннотации к лекарству указано, что препарат оказывает анксиолетическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является транквилизатором из группы производных бензодиазепина, устраняет разнообразные формы вегетативных расстройств. Грандаксин так же обладает стимулирующей активностью. Препарат может применяться для пациентов, больных миастенией и миопатией. Он не вызывает ни физической, ни психической зависимости, ни синдром отмены. Относится к дневным анксиолитикам.

Быстро и практически в полном объеме всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. Через 2 часа достигается максимальная концентрация вещества в крови. Период полувыведения Грандаксина составляет 6-8 часов. Около 60% выводится с мочой, оставшаяся часть – с калом.

Показания к применению Грандаксина

От чего таблетки Грандаксин? Вот показания к применению препарата:

  • предменструальный синдром;
  • расстройство психической адаптации;
  • алкогольный абстинентный синдром;
  • климактерический синдром;
  • кардиалгии;
  • миопатии,миастения;
  • неврогенные мышечные атрофии, а также другие патологические состояния (в случае, если анксиолитики с миорелаксирующим действием противопоказаны);
  • неврозы;
  • неврозоподобные состояния(эмоциональное напряжение, тревога, вегетативное расстройство, апатия, переживаня, пониженная активность).

Так же Грандакcин выписывают при ВСД (вегето-сосудистой дистонии).

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • 1 триместр беременности, кормление грудью;
  • психомоторное возбуждение, агрессивность, депрессия;
  • декомпенсированная дыхательная недостаточность;
  • синдром остановки дыхания (во сне).
Читать еще:  Девиантное поведение подростков: причины и его коррекция

Лекарственное средство не следует применять одновременно с приемом Сиролимуса, Такролимуса, Циклоспорина.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не рекомендуют принимать пациентам с непереносимостью галактозы, с врожденной недостаточностью лактазы, а так же пациентам, страдающим синдромом мальабсорбции глюкозы и малактозы.

С осторожностью следует применять препарат при:

  • острой дыхательной недостаточности;
  • эпилепсии;
  • закрытой глаукоме;
  • декомпенсированном хроническом респираторном дистрессе;
  • органических поражениях головного мозга (атеросклероз и др.)

Побочные действия

При принятии Грандаксина могут возникнуть такие побочные эффекты как:

  • запор,тошнота, снижение аппетита,сухость во рту, выделение газов, в некоторых случаях – застойная желтуха;
  • бессонница, головная боль, раздражительность, психомоторное возбуждение, у больных эпилепсией могут начатьсясудорожные припадки, спутанность сознания;
  • зуд,экзантема (в том числе скарлатиноподобная);
  • боль и напряжение в мышцах;
  • затруднение дыхания.

Инструкция по применению Грандаксина (Способ и дозировка)

Лекарство принимается внутрь. Размер дозировки устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от общего состояния пациента, индивидуальной переносимости препарата и клинической формы заболевания. Взрослым обычно назначают 1-2 таблетки в день (50-100 мг.) до 3 раз в день. При нерегулярном потреблении доза устанавливается в размере 1-2 таблетки.

Максимально разрешенная доза в сутки – 300 мг.

Инструкция по Грандаксину для пожилых людей (старше 65) и пациентов спочечной недостаточностью: суточная доза приема лекарство уменьшается в 2 раза.

Перед тем, как принимать лекарство, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

В случае принятия доз в размере 50-150 мг/кг могут возникнуть эффекты снижения функции ЦНС. Такая доза может вызвать рвоту, кому, угнетение дыхания, спутанность сознания, эпилептические припадки.

При проявлении симптомов передозировки не следует вызывать рвоту. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, который уменьшит всасывание вещества, применить симптоматическое лечение.

В случае угнетения дыхания проводится ИВЛ, не следует вводить стимуляторы ЦНС.

При гипотензии рекомендовано в/в введение жидкостей, перемещение больного в позу Тренделенбурга. Если вышеперечисленные меры не привели к нормализации давления, следует ввести норадреналин или дофамин.

Взаимодействие

Одновременное принятие Грандаксина с такролимусом, циклоспорином, сиролимусом запрещено.

При принятии Тофизопама с лекарствами, подавляющими функции ЦНС (успокоительное, снотворное, анальгетики, антипсихотическое, антидепрессанты, средства общей анестезии и др.) усиливается их седативный эффект.

Никотин, алкоголь, противоэлпилептические средства, барбитураты могут ускорить метаболизм, что приведет к снижению концентрации препарата в крови и уменьшению его лечебного эффекта.

Часть противогрибковых препаратов (такие как итраконазол и кетоконазол) могут замедлить метаболизм препарата и привести к увеличению его концентрации в крови.

Такие антигипертензивные препараты как антагонисты кальциевых каналов и клонедин могут усилить эффект активного вещества Грандаксина.

Условия продажи

В разных странах Грандаксин отпускается по рецепту или нет. В России и Украине данный препарат без рецепта не продается.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в месте, которое недоступно для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Особые указания

Более часто, чем у остальных пациентов, побочные эффекты могут проявляться у пожилых людей, у больных с задержкой психического развития, у страдающих нарушениями функций почек или печени.

Тофизопам не следует применять при фобии, хроническом психозе или навязчивых состояниях, поскольку может возникнуть риск увеличения попыток суицида и агрессивного поведения.

Грандаксин не влияет на способность к концентрации и внимание, поэтому его можно применять при управлении автомобилем и работах, где необходима скоростная физическая и психическая реакция.

Грандаксин отзывы

Действующее вещество: Тофизопам проверить совместимость

Группа: анксиолитики (115 препаратов, 555 отзывов)
производные бензодиазепина (83 препарата, 267 отзывов)

проверить регистрацию препарата в РФ

Полные аналоги

Частичные аналоги

Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

👨‍⚕ Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 57 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Грандаксин — посмотреть советы врачей

Проголосуйте, помогает Грандаксин или нет?

Отзывы врачей

Отзывы пациентов

У меня в жизни произошли приятные изменения, к которым я очень стремилась, но они же и повлекли за собой небольшие проблемы. Меня повысили на работе. Но за счет повышенной ответственности, добавлением работы и вливанием в новый коллектив, я начала много переживать и нервничать. Не хотелось ударить в грязь лицом. Много времени проводила на рабочем месте, оставалась после окончания рабочего дня, это привело к перенапряжению и частым головным болям. Не могла расслабиться даже когда возвращалась домой. От этого начали страдать мои близкие люди. Я стала срываться на детей, когда они обращались ко мне за помощью, после чего я испытывала ужасный стыд. Могла проснуться по среди ночи и чувство, что с утра начнется все тоже самое меня пугало. Пробовала пить успокаивающие чаи, но не помогало. В итоге я стала сплошным напряженным комком нервов. Поняв, что сама не справлюсь, обратилась за помощью в клинику. Там мне был назначен транквилизатор-Грандаксин. Первая моя реакция была отрицательной, в голове пронеслись все возможные побочные действия от приема таких препаратов, но мой врач поспешил меня успокоить… Объяснил, что это мягкий препарат, который не вызывает привыкания и не снижает внимание и способность концентрироваться. Я пропила месячный курс и поняла, что это было мое спасение. Все, что меня тревожило как рукой сняло. С побочными действиями я не столкнулась и синдрома отмены я не испытала.

P. S. опять самопиар!
Админ

Справилась с хронической усталостью и стрессом Последнее время стала чувствовать хронический стресс и постоянную усталость, появилась раздражительность и тревожное состояние. Работа не шла, дома все просто валилось из рук. Так как раньше такого не было, то решила обратиться за помощью к неврологу. Он мне и выписал Грандаксин. Для меня важно было, чтобы препарат никак не тормозил центральную нервную систему, потому что я постоянно нахожусь за рулем. Врач посоветовал начать прием в выходной день, чтобы проверить как будет воздействовать лекарство и подойдет ли оно мне, так как все индивидуально. Препарат мне действительно подошел и никаких побочек мною замечено не было, я в трезвом уме, но в более хорошем, бодром расположении духа. На работе постепенно все стало как раньше, чрезмерная усталость прошла. Раньше мне было тяжело уже работать до обеда, а сейчас спокойно до конца дня.

P. S. ОТЗЫВЫ с 23 по 27 можно игнорировать — САМОПИАР препарата!
Админ

Грандаксин ® (Grandaxin ® )

Содержание

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «GRANDAX» — на другой, без или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин ® в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин ® относится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ . Cmax в крови достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60–80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом. T1/2 составляет 6–8 ч.

Показания препарата Грандаксин ®

неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);

реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);

климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);

кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

алкогольный абстинентный синдром;

миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам;

Читать еще:  Дрожь в теле: причины такого состояния и его коррекция

состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;

декомпенсированная дыхательная недостаточность;

I триместр беременности;

период кормления грудью;

синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);

одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью: декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например атеросклероз).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Со стороны ЦНС : могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А 4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативные, снотворные, антипсихотические), усиливает их эффекты (например седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС .

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату. Взрослым назначают по 50–100 мг (1–2 табл.) 1–3 раза в день. При нерегулярном применении можно принять 1–2 табл. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Назначение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить ИВЛ . Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД , можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.

В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например атеросклероз).

У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксин ® содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Грандаксин ® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в блистере. 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия:

1165 Будапешт, ул. Бeкеньфeльди 118-120, Венгрия (все стадии производства).

9900 Кeрменд, Матяш кирай 65, Венгрия (первичная/ вторичная упаковка, выпускающий контроль качества).

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата Грандаксин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Грандаксин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Грандаксин

Показания к применению

— неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);

— реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

— расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);

— климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);

— синдром предменструального напряжения;

— боли в сердце (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

— синдром алкогольной абстиненции;

— миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

— состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией;

— дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;

— синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);

— I триместр беременности;

— период кормления грудью;

— индивидуальная непереносимость компонентов препарата или любых других бензодиазепинов.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза/сут.

При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу препарата снижают приблизительно в 2 раза.

Фармакологическое действие

Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений.

Данный транквилизатор обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.

Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, в терапевтических дозах прием тофизопама не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Относится к дневным транквилизаторам.

Побочные действия

Со стороны ЦНС при приеме препарата возможны: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять данный препарат при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому лечение препаратом Грандаксин не рекомендовано в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).

У больных с эпилепсией может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Терапия препаратом Грандаксин не вызывает существенного уменьшения способности к концентрации внимания. Вопрос о возможности вождения автотранспорта и управления механизмами следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Читать еще:  Бессонница: лечение психотерапией и другими методами

Применение при беременности и лактации

Грандаксин противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с данным транквилизатором.

Применение с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм препарата, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты, вызываемые тофизопамом.

Бета-адреноблокаторы могут замедлить его метаболизм , однако этот эффект не имеет клинического значения.

При одновременном применении препарат может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Как и все бензодиазепины, может повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на его всасывание.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают его метаболизм.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Грандаксин

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

Товары из категории — Антидепрессанты

Lundbeck [Х. Лундбек]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс]

Lundbeck [Х. Лундбек]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Медицинский препарат Грандаксин является психоактивным лекарственным средством, направленным главным образом на снятие у пациента чувства беспокойства и страха. Его действие заключается во влиянии на отделы мозга, возбуждающие в организме реакции эмоционального характера. Во взаимодействии с зодиазепиновым рецепторным комплексом осуществляется повышение концентрации гамма-аминомасляной кислоты в головном мозге и увеличивается активность рецепторов по отношению к ней. Таким образом, замедляется передача электрохимических импульсов между нервными клетками.

В ходе применения медикамента на организм не оказывается влияния успокаивающего характера. Медикамент также не воздействует на расслабление скелетной мускулатуры и не оказывает противосудорожного эффекта. Отмечается небольшое стимулирующее действие. Длительное употребление медикамента не ведет к возникновению привыкания.

Всасывание лекарственного средства осуществляется из желудочно-кишечного тракта. Наивысшая концентрация действующего вещества в плазме обнаруживается спустя несколько часов. Биодоступность медикамента составляет практически сто процентов. Прием пищи не оказывает воздействия на скорость всасывания. Превращение вещества осуществляется в печени. Процесс полураспада завершается примерно через семь-восемь часов. Выведение из организма происходит с мочой и каловыми массами в приблизительном соотношении три к одному.

Состав и форма выпуска

При производстве медицинского средства используются следующие компоненты:

  • активное вещество tofisopam;
  • дополнительные вещества в виде одноосновной карбоновой кислоты, клейкого вещества желатина, стеарата магния, картофельного крахмала, молочного сахара.

Медикамент выпускается в таблетках. Объем активного компонента в каждой таблетке составляет пятьдесят миллиграммов.

Таблетки имеют плоскую форму в виде круга с фаской и риской по разным сторонам. Также на одной стороне присутствует эмблема, обозначающая наименование препарата на латинском языке. Цвет таблеток варьируется от чисто белого до белого с серыми оттенками. Таблетки упаковываются в блистеры из поливинилхлорида. Один блистер вмещает десять таблеток. Вторичная упаковка таблеток представляет собой коробку из картона, в которой находится два или шесть блистеров вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

Препарат Грандаксин назначается в следующих ситуациях:

  • при психических расстройствах, выраженных возникновением чувства беспокойства, снижением физической активности, апатичным состоянием, посттравматическим синдромом;
  • при депрессивных состояниях, возникших на фоне пережитых негативных ситуаций;
  • при неврозах навязчивых состояний;
  • при депрессивных состояниях на фоне угасания детородной функции;
  • при циклическом синдроме у женщин;
  • при болевых ощущениях в левой части грудной клетки;
  • при возникновении негативных состояний связанных с продолжительным употреблением спиртосодержащих напитков;
  • при мышечных заболеваниях нервного характера.

Побочные действия

Употребление медикамента может спровоцировать возникновение побочных эффектов со стороны различных органов и систем организма. К ним относятся следующие:

  • головные боли;
  • перевозбуждение;
  • слабость;
  • судороги мышц;
  • упадок сил;
  • запор;
  • приступы диареи;
  • болевой синдром в области эпигастрия;
  • дисфункция желудочно-кишечного тракта;
  • боли в мышцах и суставах;
  • затрудненное дыхание;
  • аллергии в виде зуда, покраснения, жжения.

Появление одного из вышеуказанных симптомов сигнализирует о необходимости приостановить прием таблеток и обратиться в медицинское учреждение для проведения поддерживающей терапии.

Противопоказания

Среди противопоказаний, препятствующих употреблению лекарственного средства Грандаксин, выделяют следующие:

  • повышенная чувствительность к веществам, содержащимся в медикаменте;
  • совместный прием с психотропными веществами, воздействующими на замедление активности моноаминоксидазы;
  • при нарушениях газового состава крови;
  • период лактации;
  • период беременности до тринадцатой недели.
  • Мерам предосторожности необходимо придерживаться при приеме лекарства в следующих ситуациях:

    • при наличии нервных болезней, которые выражаются обмороками;
    • при закрытоугольной глаукоме;
    • при наличии заболеваний кровеносных сосудов в хронической стадии.

    Беременность и лактация

    Научные исследования показали, что действующий компонент во время приема лекарства кормящей женщиной попадает в грудное молоко, в связи с чем возможно воздействие негативного характера на ребенка. Рекомендуется во время употребления медикамента не осуществлять кормление грудью.

    В период беременности применение препарата не следует осуществлять до тринадцатой недели.

    Применение: способ и особенности

    Схема курсового лечения лекарством Грандаксин назначается пациентам, исходя из индивидуальных особенностей на основе проведенной диагностики. Обычно прописывается прием не более двух таблеток препарата за один раз. Количество приемов в сутки варьируется от одного до трех. Максимальной дозировкой в сутки является триста миллиграммов.

    Совместимость с алкоголем

    Запрещается принимать алкоголь во время курсового лечения медикаментом. Спиртосодержащие напитки отрицательно влияют на лечебные свойства препарата. Более того алкоголь может спровоцировать возникновение побочных эффектов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При общем употреблении с иммунодепрессантами возможно увеличение концентрации в крови веществ, которые распадаются под влиянием Цитохрома P₄₅₀ 3A4.

    Не подлежит одновременному применению с медикаментами, содержащими в своем составе одноатомный спирт, барбитуровую кислоту, ввиду снижения концентрации активного компонента в плазме крови и уменьшения фармакологических свойств.

    Совместный прием с такими медикаментами, как Itraconazole и Ketoconazole может стать причиной увеличения содержания tofisopam в крови.

    Лекарственные средства, влияющие на снижение артериального давления, способны изменить фармакологические свойства препарата.

    Передозировка

    При передозировке препаратом Грандаксин возникают следующие признаки:

    • головные боли;
    • тошнота, рвота;
    • приступы диареи;
    • повышенное потоотделение;
    • затруднение дыхания;
    • нарушение концентрации внимания;
    • возбужденное состояние;
    • припадки и судороги;
    • общее недомогание.

    При появлении схожих симптомов требуется незамедлительно прекратить прием медикаментозного средства. Рекомендуется принять активированный уголь, осуществить промывание желудка, провести симптоматическое лечение.

    Особые указания

    В ходе лечения медикаментом могут возникать действия побочного характера у людей пожилого возраста, а также пациентов, имеющих болезни печени и почечной системы в тяжелой форме.

    Рекомендуется соблюдать осторожность при терапии пациентов с заболеваниями кровеносных сосудов в хронической стадии.

    Следует с осторожностью назначать лекарственное средство больным, страдающим эпилепсией. Допускается корректировка дозировки.

    Назначение препарата пациентам, имеющим неврозы навязчивых состояний, фобии в хронической стадии следует осуществлять с осторожностью. Указанная категория наиболее подвержена попыткам суицида.

    Медикамент не оказывает существенного влияния на занятие деятельностью, требующей повышенного внимания.

    Медикаментозный препарат Грандаксин имеет ряд аналоговых средств: Диазепам, Феназепам, Реланиум, Афобазол, Неурал.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Международная классификация болезней (сокращенно МКБ-10), являющаяся общепринятой систематикой для кодирования медицинских диагнозов, гласит, что заключения, при которых назначается этот препарат, имеют следующие обозначения:

    • абстинентное состояние (F10.3);
    • депрессивный эпизод (F32);
    • другие невротические расстройства (F48);
    • мышечная дистрофия (G71.0);
    • другие миопатии (G72);
    • боль в области сердца (R07.2);
    • деморализация и апатия (R45.3);
    • недомогание и утомляемость (R53).

    Условия продажи

    Средство отпускается в аптечных пунктах исключительно по рецепту.

    Правила хранения, срок годности

    Препарат подлежит хранению в месте без воздействия прямых солнечных лучей. Максимальный срок хранения составляет пять лет.

    Отзывы о лекарственном средстве

    Отзывы о медикаменте Грандаксин носят преимущественно положительный характер. Многие люди в период курсового приема заметили существенные улучшения. Так, пропало чувство постоянной тревоги, исчезли стрессы и раздражительность. Однако отмечаются случаи возникновения побочных эффектов. Главным образом они выражались потерей сна, ухудшением внимания, перевозбужденностью, упадком сил. Действие препарата проявляется индивидуально в зависимости от заболевания человека, а потому его применение следует производить только по назначению компетентного специалиста и под его контролем.

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector