Феварин: инструкция по применению, отзывы, аналоги и цена

Феварин: инструкция по применению, отзывы, аналоги и цена

Феварин: инструкция по применению, цена, отзывы психиатров и пациентов, аналоги

Антидепрессант Феварин на основе вещества флувоксамин является одним из мощнейших ингибиторов обратного захвата серотонина.

Французский препарат успешно применяется в психиатрии, позволяет проводить терапию пациентов даже с тяжёлыми психическими нарушениями.

Требует аккуратного использования, поскольку способен вызвать зависимость и опасен тяжёлыми побочными реакциями.

Основное действующее вещество – флувоксамин, относится к специфическим ингибиторам, влияющим на нейроны головного мозга.

Не оказывает воздействия на адренергические процессы, седативный и стимулирующий эффект не вызывает.

Обладает накопительным эффектом, по этой причине терапевтическое действие препарата заметно не ранее, чем через 10-15 дней .

У некоторых пациентов положительные изменения в психическом состоянии наблюдаются только спустя месяц .

Дополнительные компоненты: маннитол, крахмал (прежелатинизированный и кукурузный), диоксид кремния, стеарилфумарат натрия, макрогол, тальк, гипромеллоза, диоксид титана.

Выпускается в таблетках белого цвета, покрытых плёночной оболочкой.

Показания к применению

Может применяться в комплексном лечении панических атак, неврозов на фоне шизофрении.

Ограничения к назначению

Запрещено назначать антидепрессант при:

  • индивидуальной невосприимчивости организма к компонентам состава;
  • приёме ингибиторов моноаминоксидаза;
  • беременности.

С осторожностью назначается при грудном вскармливании .

Путём клинических исследований удалось выяснить, что вещество флувоксамин способно передаваться малышу с материнским грудным молоком, вызывая у ребёнка негативные реакции.

По этой причине не рекомендовано назначать антидепрессант в период лактации . В случае крайней необходимости, когда психическое состояние молодой мамочки находится под угрозой и требуется терапия с использованием Феварина, на период лечения от грудного вскармливания необходимо воздержаться.

Нежелательно принимать антидепрессант при:

  • эпилептических припадках;
  • судорожных состояниях;
  • пожилом и детском возрасте;
  • патологиях почек;
  • заболеваниях печени;
  • тромбоцитопении.

Если назначение более безопасных аналогов нецелесообразно, терапия должна сопровождаться постоянным контролем врача.

Возможные негативные реакции

При приёме антидепрессанта возможно появление побочных реакций:

  • снижения аппетита;
  • дефицита массы тела, вплоть до наступления анорексического состояния;
  • галлюцинаций;
  • мании преследования;
  • эйфории;
  • спутанности сознания;
  • суицидальных наклонностей;
  • тревожности;
  • нервозности;
  • повышенной возбудимости;
  • бессонницы по ночам;
  • сонливости в дневное время;
  • судорог;
  • головокружения;
  • головной боли;
  • тахикардии;
  • тошноты;
  • рвоты;
  • диареи;
  • нарушений в работе печени;
  • гипотензии (снижения артериального давления);
  • повышенного потоотделения;
  • нарушения мочеиспускания;
  • светочувствительности.

У женщин в период терапии Феварином возможно нарушение менструального цикла.

Как и большинство антидепрессантов, Феварин вызывает « синдром отмены », в особенности при резком прекращении приёма препарата.

Пациент начинает ощущать ломоту в теле, нервозность, тяжёлое депрессивное состояние, бессонницу, судороги, учащенное сердцебиение, головную боль.

Данные симптомы проходят достаточно быстро, при приёме очередной дозы антидепрессанта. Таким образом усугубляется зависимость больного от препарата.

Чтобы облегчить состояние пациента и избежать «синдрома отмены», необходимо постепенно снижать дозу препарата, вплоть до полной его отмены.

Передозировка

Превышение допустимой дозы антидепрессантов весьма опасно, поскольку может ввести пациента в кому или привести к летальному исходу .

Согласно статистическим данным, подобные ситуации возникают в основном при намеренном приеме больших доз Феварина (например, при суицидальных наклонностях).

Также передозировка Феварином может сопровождаться:

  • тошнотой;
  • рвотой;
  • диареей;
  • сонливостью в дневное время;
  • головокружением;
  • потерей сознания;
  • резким снижением артериального давления;
  • нарушением сердечной деятельности;
  • судорогами;
  • патологиями печени.

При передозировке антидепрессантом необходимо провести промывание желудка, при необходимости назначается симптоматическая терапия.

Больному необходимо выпить активированный уголь (в дозировке 1 таблетка на каждые 10 килограмм веса). В некоторых случаях пациенту назначаются диуретические препараты.

Инструкция по применению

При депрессивном синдроме больному назначается 50 или 100 мг препарата для однократного приёма в вечернее время.

При необходимости доза может постепенно повышаться до 300 мг (по 150 мг утром и вечером). Терапия должна длиться минимум полгода.

При обсессивно-компульсивном расстройстве в первые 3-4 дня пациенту назначается минимальная доза, 50 мг в сутки. Постепенно дозировка повышается, но недопустимо принимать более 300 мг Феварина в день.

Если спустя 3 месяца приёма лекарственного средства не отмечено положительных результатов, пациенту подбирается иная терапия.

Препарат французского производства, относится к одним из самых дорогих антидепрессантов.

Купить 15 таблеток, содержащих 50 мг активного компонента, можно примерно за 870 рублей .

Стоимость 15 таблеток по 100 мг – в пределах 1060 рублей .

Отзывы психиатров

Насколько эффективно лечение психических нарушений с помощью антидепрессанта, рассказывают врачи-психиатры:

Евстигнеев Б.А.:

К минусам препарата могу отнести широкий перечень побочных реакций, на которые жалуются многие пациенты. Особенно яркая побочка возникает при повышении дозы.

Однако у большинства пациентов организм адаптируется к антидепрессанту в течение двух недель, после чего побочные эффекты редко беспокоят.

Миронова П.В.:

Лечение длительное и дорогостоящее, на что жалуются многие пациенты. Однако в данном случае необходимо делать акцент на действенную помощь, чего не всегда удаётся добиться с помощью других, дешёвых антидепрессантов .

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Отзывы пациентов, прошедших терапию Феварином:

Владимир, 46 лет, Краснодар:

Надежда, 35 лет, Калининград:

Решила прекратить прием антидепрессанта. После этого моя депрессия вернулась, только в ещё более тяжёлой форме.

Феварин – один из самых дорогих антидепрессантов. При длительном лечении психических нарушений более привлекательной выглядит терапия с помощью бюджетных антидепрессантов.

К лучшим среди них относятся:

  1. Флуоксетин. Цена за 20 таблеток (по 20 мг) – около 35 рублей.
  2. Амитриптилин. Стоимость 50 таблеток (по 25 мг) – в пределах 30 рублей.
  3. Циталопрам. Более дорогой аналог, 30 таблеток по 10 мг можно приобрести примерно за 150 рублей.

Антидепрессанты опускаются из аптек только по рецепту врача.

Антидепрессант Феварин является лидером среди препаратов, применяемых в психиатрии.

При грамотном использовании способен справиться с тяжёлой формой психического нарушения, при превышении дозы опасен побочными реакциями, передозировкой и летальным исходом.

Одна таблетка Феварина содержит: флувоксамина малеата — 100 или 50 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 80 или 40 мг; маннитол — 303 или 152 мг; прежелатинизированный крахмал — 12 или 6 мг; фумарат стеарила натрия — 3,5 или 1,8 мг; коллоидный диоксид кремния— 1,5 или 0,8 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 — 2 или 1,5 мг; гипромеллоза — 5,6 или 4,1 мг; тальк — 0,4 или 0,3 мг; диоксид титана — 2,1 или 1,5 мг.

В препарате отсутствует лактоза и сахар.

Форма выпуска

Таблетки вне зависимости от дозировки выпускаются в блистерах по 15 и 20 штук, в картонной пачке 4, 3, 2 или 1 такой блистер.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антидепрессивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат селективно угнетает обратный захват серотонина клетками мозга и оказывает минимальное воздействие на норадренергическую передачу. Обладает слабой способностью взаимодействовать с гистаминергическими, холинергическими, альфа- и бета-адренергическими, м-дофаминергическими и серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика

При пероральном приеме полностью адсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация наблюдается через 4–8 часов после приема, равновесная концентрация достигается через две недели. Биодоступность – 53% после начального метаболизма в печени. Пища не влияет на фармакодинамику Феварина.

Примерно 80% молекул действующего вещества связываются с белками крови.

Период полувыведения из крови для однократной дозы составляет 13–15 часов, при многократном приеме – 17–22 часа.

Метаболизм Феварина локализован в печени. Препарат претерпевает биотрансформацию путем окислительного деметилирования. Метаболиты выводятся почками. Фармакологической активностью обладают только 2 метаболита из 9.

Фармакокинетика одинакова вне зависимости от возраста и наличия почечной недостаточности. Метаболизм может тормозится у лиц с болезнями печени.

Показания к применению Феварина

Показания к применению Феварина сводятся к необходимости профилактики и терапии депрессий, лечение обсессивно-компульсивной симптоматики.

Противопоказания

Запрещено назначать Феварин одновременно с ингибиторами МАО, тизанидином или рамелтеоном. К лечению препаратом можно приступать только через 14 дней после отмены необратимых ингибиторов МАО, и на следующие сутки после прекращения приема обратных ингибиторов МАО.

Терапию ингибиторами МАО начинают через 1 неделю после отмены Феварина.

Препарат противопоказан лицам с гиперчувствительностью к малеату флувоксамина или к любым другим компонентам лекарственного средства, с тяжелыми заболеваниями печени и детям младше восьми лет.

Побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: кровотечение (желудочно-кишечное, гинекологическое, экхимозы).
  • Со стороны эндокринной системы: дисбаланс выработки антидиуретического гормона, гиперпролактинемия.
  • Со стороны питания и метаболизма: анорексия, гипонатриемия, изменение массы тела.
  • Со стороны психики: галлюцинации, мании,суицидальные мысли и поведение.
  • Со стороны нервной системы: возбуждение, тревога, нервозность, бессонница, сонливость, головная боль, тремор, атаксия, конвульсии, серотониновый синдром, парестезии.
  • Со стороны зрения: мидриаз, глаукома.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия.
  • Со стороны системы пищеварения: запор, боли в животе, диарея, тошнота, диспепсия, нарушение работы печени.
  • Со стороны кожи: потливость, сыпь, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация.
  • Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах, переломы.
  • Со стороны мочеполовой системы: разнообразные расстройства мочеиспускания (задержка мочи, недержание, энурез и другие), поздняя эякуляция, галакторея, аноргазмия,менструальные расстройства.
  • Общие нарушения: астения,общая слабость, синдром отмены.

Прекращение лечения флувоксамином часто вызывает развитие синдрома отмены. Отмену препарата рекомендуется производить постепенно.

Инструкция по применению Феварина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Феварина режим дозирования устанавливается индивидуально в каждом отдельном случае. Первоначально дневная доза лекарства составляет 50-100 мг (1 или 2 таблетки в зависимости от дозировки). Препарат рекомендуется принимать на ночь. При необходимости дневная доза повышается до 150-200 мг. Максимальная дневная доза составляет 300 мг. Если дневная доза оказывается более 100 мг, то ее нужно употреблять в два или три приема.

Официальные рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения рекомендуют продолжать лечение препаратами из группы антидепрессантов еще 6 месяцев после исчезновения симптомов депрессии.

Передозировка

  • Со стороны системы пищеварения: тошнота, понос, нарушение печеночной функции.
  • Со стороны нервной системы: судороги, сонливость, кома, головокружение.
  • Также сообщалось о возникновении проблем с сердцем: брадикардия, тахикардия, гипотензия.

Летальные случаи из-за передозировки флувоксамина происходят чрезвычайно редко. Наибольшая зафиксированная доза при передозировке — 12 грамм. Человек, принявший эту дозу, полностью выздоровел.

Лечение. Специфического антидота не существует. При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическое лечение. Рекомендуется использование активированного угля. Гемодиализ или форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

  • При совместном приеме с ингибиторами МАО есть вероятность появления серотонинового синдрома.
  • При совместном применении сАлпразоламом, бромазепамом, диазепамом концентрация этих препаратов в крови повышается, и усиливаются их негативные эффекты.
  • При одновременном приеме с амитриптилином, кломипрамином, имипрамином, мапротилином, карбамазепином, тримипрамином, Клозапином, Оланзапином, пропранололом, теофиллином увеличивается их содержание в плазме крови.
  • При совместном применении c Буспироном снижается его эффективность; с вальпроевой кислотой – активируются ее эффекты; с варфарином – повышаются его концентрация и риск появления кровотечений; с Галантамином – усиливаются его негативные эффекты; с галоперидолом — увеличивается содержание лития в крови.
  • Использование лекарства вместе с метоклопрамидом повышает риск появления экстрапирамидных нарушений.
  • При совместном применении с хинидином тормозится его метаболизм и понижается клиренс.

Условия продажи

Препарат отпускается только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом, темном месте при температуре менее 20 градусов.

Срок годности

Особые указания

Пациентам с депрессивными и иными состояниями необходимо находиться под постоянным контролем лечащего врача, пока наступит улучшение состояния.

У лиц с гипофункцией печени или почек лечение необходимо начинать с малых доз под наблюдением лечащего врача.

Следует осторожно назначать флувоксамин лицам с судорожным синдромом в анамнезе. Если у больного появились или участились судороги терапию следует прекратить.

Редко при использовании флувоксамина (и других избирательных блокаторов обратного захвата серотонина) может возникать гипонатриемия, которая исчезает после отмены препарата. Подавляющее большинство эпизодов гипонатриемии зафиксировано у пациентов пожилого возраста.

Наиболее частым негативным эффектом лечения флувоксамином является тошнота и рвота, однако они исчезают после первых двух недель терапии.

Возможно появление синдрома отмены при остановке лечения флувоксамином. Самые частые симптомы, наблюдающиеся после отмены флувоксамина: нарушение чувствительности, головокружение, нарушения сна, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, эмоциональная нестабильность, диарея, тошнота, рвота, потливость, учащенное сердцебиение, тревожность. Как правило, эти явления слабо выражены и исчезают самостоятельно. Они наблюдаются в первые дни после прекращения терапии. В связи с этим советуется медленно понижать дозу употребляемого флувоксамина.

Феварин в дневной дозе 150 мг не оказывает влияния на способность управлять автомобилем. Однако в период лечения может развиваться сонливость, поэтому необходимо быть внимательными, пока не будет исследована индивидуальная реакция на лекарство.

Феварин таблетки 50мг, №15

Таблетки, покрытые оболочкой

активное вещество: флувоксамина малеат

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с ?- и ?-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно — запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко — повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста — транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина). Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела. Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить. У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью. Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе. В период лечения не допускается употребление алкоголя. Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение. Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина. Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО. При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов. При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов. При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой — возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином — возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином — повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом — повышается концентрация лития в плазме крови. При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина. При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина. При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина. При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом — повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола. При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина. При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9. Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином. При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — флувоксамина малеат, 100 мг,

вспомогательные вещества: маннитол (Е421), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: опадри белый 03F28509 (гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171))

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «313» по обе стороны от риски на одной стороне таблетки. Таблетки можно делить на равные половинки.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные.

Код АТХ N06AB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 53 % после первичного метаболизма в печени. Фармакокинетика флувоксамина не изменяется при одновременном приеме Феварина с пищей.

Распределение. Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет около 80% (in vitro). Объем распределения — 25 л/кг.

Метаболизм. Флувоксамин подвергается экстенсивному метаболизму в печени. CYP2D6 – главный изофермент, вовлеченный в метаболизм флувоксамина in vitro. Однако концентрации препарата в плазме крови у лиц со сниженным метаболизмом CYP2D6 не намного выше, чем у лиц с высокой метаболической функцией. Средний период полувыведения из плазмы крови, после приема однократной дозы, составляет 13-15 часов и несколько дольше при многократном приёме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается через 10-14 дней.

Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени, главным образом, путем окислительного деметилирования, как минимум до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два основных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты практически фармакологически неактивны. Флувоксамин — мощный ингибитор CYP1А2 и CYP2С19, и умеренно ингибирует СYP2С9, CYP2D6 и CYР3А4.

Флувоксамин характеризуется линейной фармакокинетикой однократной дозы. Устойчивые концентрации в плазме выше, чем расчетные от данных однократной дозы, и непропорционально выше при более высоких суточных дозах.

Особые группы пациентов

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Стабильные концентрации флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Фармакодинамика

Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин – мощный ингибитор обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальной аффинностью к подтипам серотониновых рецепторов.

Флувоксамин обладает слабой способностью связывания с α-адренергическими, β-адренергическими, гистаминергическими, мускариновыми, холинергическими и допаминергическими рецепторами.

Флувоксамин обладает высокой аффинностью к сигма-1 рецепторам, где он действует как агонист в терапевтических дозах.

Показания к применению

— большой депрессивный эпизод

— обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Способ применения и дозы

Таблетки Феварина® следует глотать, не разжевывая, и запивать водой.

Стартовая доза у взрослых составляет 50 или 100 мг однократно вечером.

Рекомендуется постепенное повышение дозы до достижения эффективной дозы. Обычно эффективная суточная доза составляет 100 мг, но может корректироваться в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.

Согласно рекомендациям ВОЗ, лечение антидепрессантами продолжают, по крайней мере, в течение 6 месяцев после выхода из депрессивного эпизода. Для профилактики рецидива депрессии рекомендуется принимать Феварин® в дозе 100 мг один раз в день, ежедневно.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Рекомендуется начинать с 50 мг в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозу следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг.

Дозу до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе лечение можно продолжать, при этом дозы подбирают индивидуально. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, следует пересмотреть вопрос о лечении Феварином. В настоящее время не существует систематических исследований по длительности лечения флувоксамином при ОКР, но принимая во внимание, что это хроническое заболевание, у пациентов с хорошим терапевтическим ответом целесообразно продолжать лечение более 10 недель. Подбор дозы осуществляют с учетом индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания таким образом, чтобы поддерживать эффект от лечения в минимальной дозе препарата. Периодически необходимо оценивать состояние больного для решения вопроса о продолжении лечения. У больных с положительным эффектом на лекарственную терапию целесообразно проводить поведенческую психотерапию.

Дети старше 8 лет и подростки

Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один приём, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные 2 дозы не одинаковы, большую дозу следует принять перед сном.

Симптомы отмены при прекращении приема флувоксамина

Следует избегать резкого прекращения лечения Феварином. При необходимости отмены доза Феварина должна снижаться постепенно на протяжении 1-2 недель для снижения риска реакций отмены препарата. Если при снижении дозы или до окончания лечения возникли нежелательные симптомы, следует вернуться к прежней терапевтической дозе. В последующем, лечащий врач может продолжать снижать дозу препарата, но более медленно.

Особые группы больных. Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.

Побочные действия

— нервозность, тревога, возбуждение, бессонница или сонливость, тремор, головокружение, головная боль

— сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия

Феварин ® (Fevarin ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Феварин ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой «313» с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой «S» над значком ∇ на другой стороне таблетки.

Вспомогательные вещества: маннитол — 303 мг, крахмал кукурузный — 80 мг, крахмал прежелатинизированный — 12 мг, натрия стеарилфумарат — 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 5.6 мг, макрогол 6000 — 2 мг, тальк — 0.4 мг, титана диоксид (Е171) — 2.1 мг.

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Феварин ®

Режим дозирования

Устанавливается индивидуально. В начале лечения суточная доза составляет 50-100 мг (рекомендуется принимать на ночь). При недостаточной эффективности суточная доза может быть увеличена до 150-200 мг. Максимальная суточная доза — 300 мг. Если суточная доза более 100 мг, то ее следует разделить на 2-3 приема.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно — запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко — повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста — транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина).

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела.

Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пациентам с печеночной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.

При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.

Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.

При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.

При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой — возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином — возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином — повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом — повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.

При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.

При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.

При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом — повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.

При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.

При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.

Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.

При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Феварин таблетки 50мг, №15

Таблетки, покрытые оболочкой

активное вещество: флувоксамина малеат

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с ?- и ?-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой (как правило, исчезает в первые 2 недели лечения); возможно — запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта; редко — повышение активности печеночных ферментов, преимущественно у пациентов старческого возраста — транзиторная гипонатриемия (в некоторых случаях обусловлена синдромом неадекватной секреции АДГ, исчезает после отмены флувоксамина). Со стороны ЦНС: возможны сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор, ощущение дискомфорта, астения; после резкой отмены флувоксамина в редких случаях наблюдались головная боль, тошнота, головокружение, чувство страха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно незначительное уменьшение ЧСС (на 2-6 уд./мин), ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: возможно повышенное потоотделение, изменение массы тела. Некоторые из указанных выше побочных эффектов могут быть симптомами депрессии и не обусловлены действием флувоксамина.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения флувоксамина при беременности следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Флувоксамин не следует применять в период лактации, т.к. данное активное вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить. У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью. Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе. В период лечения не допускается употребление алкоголя. Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение. Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина. Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО. При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов. При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов. При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой — возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином — возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином — повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом — повышается концентрация лития в плазме крови. При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина. При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина. При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина. При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом — повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола. При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина. При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9. Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином. При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.

Читать еще:  Причины депрессии у женщин и мужчин: список факторов
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector